Государственная регистрация и декларирование парфюмерно-косметических изделий и средств гигиены полости рта для обращения на территории Евразийского экономического союза (ЕЭС)

Рынок современной косметики и гигиены полости рта чрезвычайно богат и разнообразен, однако, к сожалению, остается контрафакт. Именно поэтому государственная регистрация и декларирование парфюмерно-косметических товаров и изделий гигиены полости рта - это необходимая процедура оценки соответствия, которая должна быть выполнена в соответствии с действующими нормами и правилами в данной сфере.

Компания ООО «Амикс» оказывает услуги по государственной регистрации и декларированию парфюмерно-косметической продукции и изделий гигиены полости рта

государственная регистрация в Роспотребнадзоре
декларирование
добровольная сертификация на подтверждение ожидаемой эффективности изделия, в том числе подтверждение заявленных свойств

Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:

способ применения продукции - парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;
место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;
цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) - очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.

Сегодня сертификация парфюмерно-косметических изделий на территории государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) осуществляется в соответствии с Техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» 009/2011.

Требования к продукции, установленные в техническом регламенте, необходимы для того, чтобы защитить жизнь и здоровье человека, имущество, охрану окружающей среды, а также, чтобы предупредить действия, которые вводят в заблуждение потребителей относительно назначения и безопасности продукции.

В основном акцент делается на исключительную безопасность применения парфюмерно-косметической продукции - характеристики и свойства, которые не предполагают вредного воздействия на потребителей в результате её использования по назначению.

Выдача свидетельства о прохождении государственной регистрации осуществляется уполномоченной Федеральной службой по надзору в сфере защиты и благополучия человека (Роспотребнадзором).

Процесс регистрации сопряжен с кропотливым сбором и подготовкой документации и организацией необходимых испытаний и исследований. Следует различать разные категории косметических средств – одна категория подпадает под государственную регистрацию, другая - под декларирование.

Перечень парфюмерно-косметической продукции, подлежащей государственной регистрации

Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара
Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи
Косметика для татуажа
Интимная косметика
Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
Детская косметика
Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос
Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос
Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов
Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
Пилинги
Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%)
Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% - 6,0%

Размер государственной пошлины составляет с 2015г. – 5 000 руб.

На остальную продукцию необходимо оформлять декларацию о соответствии требованиям Технического регламента Таможенного Союза (ТР ТС 009/2011).

Мы предлагаем Вам услуги по осуществлению регистрации и декларированию парфюмерии и косметики.

Компания ООО «Амикс» позволит сократить сроки получения разрешительных документов на парфюмерно-косметические средства. Обратившись к нам, Вы получите все необходимые консультации по вопросам регистрации и декларирования, включая начальную стадию ее подготовки. В случае необходимости оформления свидетельства о государственной регистрации, наши специалисты также проведут комплексный анализ и подготовку документов для успешного прохождения процедуры и соблюдения актуального действующего законодательства.

Все вопросы, касающиеся декларирования парфюмерно-косметической продукции и оформления свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции, можно задать по телефону или по электронной форме.

Список документов для государственной регистрации

заявление;
технические документы и/или перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов;
удостоверение качества продукции;
органолептические и физико-химические показатели продукции;
сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства (в случае использования);
образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции;
аннотацию, содержащую заявленные потребительские свойства, особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции и сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;
документ изготовителя о соответствии условий производства - заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.);

Список документов для декларирования

перечень ингредиентов;
органолептические и физико-химические показатели продукции;
образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции;
документ изготовителя о соответствии условий производства или сертификаты о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.);