Государственная регистрация биологически активных добавок (БАД)


Компания ООО «Амикс» предлагает своим клиентам полный перечень услуг в проведении государственной регистрации биологически активных добавок (БАД). Все биологически активные добавки должны обязательно регистрироваться на государственном уровне, то есть получать свидетельства о безопасности и качестве продукции. Свидетельство о государственной регистрации на БАД выдает Роспотребнадзор с 1997 года.

Биологически активные добавки к пище - природные биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в т.ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний.

Для того чтобы получить свидетельство о государственной регистрации на БАД необходимо:

  1. Провести испытания БАД на подлинность биологически активных компонентов содержащихся в продукте, в лабораториях аккредитованных Роспотребнадзором и получить протокол испытаний.
  2. Получить экспертное заключение уполномоченных органов о том, что БАД соответствует Единым санитарно-эпидемиологическим требованиям и рекомендован к получению Свидетельства о государственной регистрации.
  3. Получить Свидетельство о государственной регистрации в Роспотребнадзоре.
    1. регистрация в Роспотребнадзоре
    2. декларирование

    Нарушение процесса процедуры обязательной государственной регистрации биологически активных добавок, а именно - ввоз и обращение БАД на территорию Таможенного союза не имеющих свидетельств о государственной регистрации и не внесенных в Единых реестр свидетельств о государственной регистрации - контролируется уполномоченными организациями. В случае нарушения законодательства, к организации-представителю будут применены жесткие санкции, вплоть до уголовного преследования.

    Все услуги оказываются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и в максимально короткие сроки. Опытные специалисты нашей компании окажут Вам качественную и квалифицированную помощь в оформлении документов и прохождении процедуры государственной регистрации БАД в России до получения регистрационного документа для биологически активных добавок к пище - Свидетельства о государственной регистрации БАД, позволяющего осуществлять впоследствии свободный оборот добавок к пище на территории Таможенного союза ЕврАзЭС (Республика Беларусь, Республика Казахстан, Российская Федерация).

    Специалисты компании ООО «Амикс» дадут Вам грамотные, компетентные ответы на интересующие Вас, как производителя, вопросы, и затем с максимальной простотой проведут весь процесс государственной регистрации.

    ООО «Амикс» оформляет широкий спектр разрешительной документации. Мы постоянно расширяем область нашей компетенции, что позволяет нашим партнерам использовать преимущества сотрудничества с нашей компанией.


Необходимые документы

Для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, представляются следующие документы.

Для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:

  • заявление
  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем)
  • письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов)
  • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
  • копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем
  • копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем
  • акт отбора образцов (проб)
  • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах
  • протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения

Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:

  • заявление
  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
  • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах
  • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
  • письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов)
  • копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем
  • оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
  • оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
  • копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства-изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа
  • протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения
  • копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.

Государственная пошлина

  • за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия - 5000 рублей
  • за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации - 5 000 рублей
  • за внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации - 350 рублей

АДРЕС
МОСКВА, УЛ. СКАКОВАЯ, 17, СТР. 2

ТЕЛЕФОН
+7 (925) 904-79-30

Мы обеспечиваем строгое соблюдение конфиденциальности всей поступающей информации