Государственная регистрация биологически активных добавок (БАД)

Компания ООО «Амикс» предлагает своим клиентам полный перечень услуг в проведении государственной регистрации биологически активных добавок (БАД). Все биологически активные добавки должны обязательно регистрироваться на государственном уровне, то есть получать свидетельства о безопасности и качестве продукции. Свидетельство о государственной регистрации на БАД выдает Роспотребнадзор с 1997 года.

Биологически активные добавки к пище - природные биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в т.ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний.

Для того чтобы получить свидетельство о государственной регистрации на БАД необходимо:

Провести испытания БАД на подлинность биологически активных компонентов содержащихся в продукте, в лабораториях аккредитованных Роспотребнадзором и получить протокол испытаний.
Получить экспертное заключение уполномоченных органов о том, что БАД соответствует Единым санитарно-эпидемиологическим требованиям и рекомендован к получению Свидетельства о государственной регистрации.
Получить Свидетельство о государственной регистрации в Роспотребнадзоре.
1. регистрация в Роспотребнадзоре
2. декларирование
Нарушение процесса процедуры обязательной государственной регистрации биологически активных добавок, а именно - ввоз и обращение БАД на территорию Таможенного союза не имеющих свидетельств о государственной регистрации и не внесенных в Единых реестр свидетельств о государственной регистрации - контролируется уполномоченными организациями. В случае нарушения законодательства, к организации-представителю будут применены жесткие санкции, вплоть до уголовного преследования.

Все услуги оказываются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и в максимально короткие сроки. Опытные специалисты нашей компании окажут Вам качественную и квалифицированную помощь в оформлении документов и прохождении процедуры государственной регистрации БАД в России до получения регистрационного документа для биологически активных добавок к пище - Свидетельства о государственной регистрации БАД, позволяющего осуществлять впоследствии свободный оборот добавок к пище на территории Таможенного союза ЕврАзЭС (Республика Беларусь, Республика Казахстан, Российская Федерация).

Специалисты компании ООО «Амикс» дадут Вам грамотные, компетентные ответы на интересующие Вас, как производителя, вопросы, и затем с максимальной простотой проведут весь процесс государственной регистрации.

ООО «Амикс» оформляет широкий спектр разрешительной документации. Мы постоянно расширяем область нашей компетенции, что позволяет нашим партнерам использовать преимущества сотрудничества с нашей компанией.

Необходимые документы

Для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, представляются следующие документы.

Для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:

заявление
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем)
письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов)
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем
копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем
акт отбора образцов (проб)
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах
протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения

Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:

заявление
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов)
копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем
оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства-изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа
протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения
копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.

Государственная пошлина

за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия - 5000 рублей
за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации - 5 000 рублей
за внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации - 350 рублей